Die EMA empfiehlt Tarlatamab zur Behandlung von rezidiviertem kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung von Imdylltra (Tarlatamab) für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium empfohlen, bei denen die Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie wieder aufgetreten ist. Nach Angaben der EMA stützt sich diese Empfehlung auf Daten aus Phase-3-Studien, die in diesem Setting eine Verbesserung des Gesamtüberlebens im Vergleich zur Standard-Chemotherapie belegen.

In der von der EMA zitierten Studie betrug die mediane Gesamtüberlebenszeit unter Tarlatamab 13,6 Monate, verglichen mit 8,3 Monaten unter der Standardtherapie. Die mediane progressionsfreie Überlebenszeit lag bei 4,2 Monaten gegenüber 3,2 Monaten. Tarlatamab ist ein bispezifischer Antikörper, der auf DLL3 auf Tumorzellen und auf CD3 auf T-Zellen abzielt und so dazu beiträgt, das Immunsystem in direkten Kontakt mit dem Krebs zu bringen.

Dies ist ein wichtiger regulatorischer Schritt für das kleinzellige Lungenkarzinom, bei dem die Behandlungsmöglichkeiten nach einem Rückfall nach wie vor begrenzt sind. Die Stellungnahme des CHMP wird nun an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige Entscheidung über die EU-weite Zulassung treffen wird. Danach hängt der Zugang zu dem Medikament weiterhin von den nationalen Preis- und Erstattungsentscheidungen in den einzelnen Ländern ab.