Neue Behandlungsmethoden für kleinzelligen Lungenkrebs in Europa

Die Europäische Union hat zwei gemeinsame klinische Bewertungen für Arzneimittel veröffentlicht, die bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) im ausgedehnten Stadium eingesetzt werden: Tarlatamab für Erkrankungen, die nach einer Chemotherapie wieder aufgetreten sind, und Lurbinectedin, das als Erhaltungstherapie verwendet wird. Dabei handelt es sich um gemeinsame europäische Bewertungen der Wirksamkeit und Sicherheit dieser Arzneimittel. Sie sind ein ermutigendes Zeichen für Fortschritte bei einer Krebsart, bei der sich seit Jahrzehnten kaum etwas geändert hat. Sie sind jedoch nicht gleichbedeutend mit einer Entscheidung über die Kostenübernahme für ein Medikament, die jedes Land weiterhin selbst trifft.

In diesem Artikel wird erläutert, zu welchen Ergebnissen die beiden Bewertungen gekommen sind, was eine gemeinsame klinische Bewertung ist und was diese Entwicklungen für Menschen mit kleinzelligem Lungenkrebs und ihre Pflegepersonen in ganz Europa bedeuten.

Was hat sich in Europa in Bezug auf kleinzelligen Lungenkrebs geändert?

Jedes Jahr wird bei rund 62.000 Menschen in Europa kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert. Er gehört zu den aggressivsten Formen von Lungenkrebs. Er wächst oft schnell, wird häufig erst in einem fortgeschrittenen, weit fortgeschrittenen Stadium entdeckt und neigt dazu, nach der Erstbehandlung wieder aufzutreten.

Jahrzehntelang haben sich die Behandlungsmöglichkeiten kaum verändert. Das beginnt sich nun zu ändern. Zwei neue Medikamente für kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium wurden einer gemeinsamen europäischen klinischen Bewertung unterzogen: eines wird nach einem Rückfall der Krebserkrankung eingesetzt, das andere dient als Erhaltungstherapie. Der kleinzellige Lungenkrebs ist 2026 ein Schwerpunkt von „Lung Cancer Europe“, und diese Bewertungen sind Teil eines größeren Gesamtbildes einer Krankheit, die endlich mehr Beachtung findet.

Was ist eine gemeinsame klinische Beurteilung, und warum ist sie für den Zugang von Bedeutung?

Nach den neuen Vorschriften der Europäischen Union, die im Januar 2025 in Kraft getreten sind, werden die meisten neuen Krebsmedikamente nun einmalig und gemeinsam auf europäischer Ebene bewertet. Diese gemeinsame Bewertung wird als „Joint Clinical Assessment“ bezeichnet. Anstatt dass jedes Land dieselbe klinische Analyse wiederholt, prüfen Experten aus den Mitgliedstaaten die wissenschaftlichen Erkenntnisse gemeinsam und erstellen einen einzigen Bericht darüber, wie wirksam ein Medikament ist und wie sicher es im Vergleich zu bestehenden Alternativen ist.

Ziel ist es, Doppelarbeit zu vermeiden und jedem Land die gleichen Ausgangsbedingungen in Form von qualitativ hochwertigen Erkenntnissen zu bieten. Dies dürfte dazu beitragen, dass nationale Entscheidungen einheitlicher und mit der Zeit auch schneller getroffen werden.

Ein Punkt ist für alle, die auf eine neue Behandlung warten, von großer Bedeutung. Im Rahmen einer gemeinsamen klinischen Bewertung wird weder ein Preis festgelegt noch entschieden, ob die Kosten für ein Medikament übernommen werden. Diese Entscheidungen liegen weiterhin ausschließlich auf nationaler Ebene. Jedes Land trifft nach wie vor seine eigenen Entscheidungen über die Kostenerstattung im Rahmen seines jeweiligen Gesundheitssystems.

Der entscheidende Punkt: Die Zulassung ist nicht gleichbedeutend mit dem Zugang. Eine gemeinsame europäische Zulassung ist ein wichtiger Schritt, doch ob ein Arzneimittel tatsächlich die Menschen erreicht, hängt weiterhin von den Entscheidungen ab, die in den einzelnen Ländern getroffen werden.

Tarlatamab: eine neue Behandlungsmöglichkeit nach einem Rückfall

Tarlatamab ist eine Form der Immuntherapie, die als bispezifischer T-Zell-Engager bezeichnet wird. Es bringt die T-Zellen des Immunsystems in direkten Kontakt mit Krebszellen, die ein Protein namens DLL3 tragen, und hilft so dem Immunsystem, den Tumor aufzuspüren und anzugreifen. Es wurde 2026 von der Europäischen Kommission für Erwachsene mit kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium zugelassen, deren Erkrankung während oder nach einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie fortgeschritten ist.

Bei der Bewertung wurde Tarlatamab vor allem mit Topotecan verglichen, einem Chemotherapeutikum, das seit langem nach einem Rückfall eingesetzt wird. In den verschiedenen Gruppen von Patienten, bei denen die Erkrankung wieder aufgetreten war, zeigte Tarlatamab im Vergleich zu Topotecan einen konsistenten Überlebensvorteil, höhere Ansprechraten und insbesondere weniger schwere Nebenwirkungen als die Chemotherapie. Im Vergleich zu Topotecan:

• Bei platinresistenter Erkrankung betrug die mediane Gesamtüberlebenszeit unter Tarlatamab 11,1 Monate gegenüber 5,8 Monaten unter Topotecan. Die Ansprechraten lagen bei 30,6 % gegenüber 6,2 %, und schwere Nebenwirkungen (Grad 3 oder höher) traten unter Tarlatamab seltener auf (59,5 % gegenüber 84,4 %).

• Bei platinsensitiven Erkrankungen betrug das mediane Gesamtüberleben 13,9 gegenüber 11,4 Monaten. Die Ansprechraten lagen bei 35,1 % gegenüber 26,0 % – ein Unterschied, der statistisch nicht signifikant war –, und auch hier traten unter Tarlatamab weniger schwere Nebenwirkungen auf (41,4 % gegenüber 82,8 %).

• Wenn die Erkrankung innerhalb von sechs Monaten wieder auftrat oder Platin nicht erneut eingesetzt werden konnte, betrug das mediane Gesamtüberleben 11,2 gegenüber 6,4 Monaten, und die Ansprechraten lagen bei 31,8 % gegenüber 14,8 %.

Im Rahmen der Bewertung wurden auch indirekte Vergleiche mit anderen Chemotherapieschemata herangezogen, doch diese waren mit größerer Unsicherheit behaftet und lieferten nicht durchweg übereinstimmende Ergebnisse.

Ein praktischer Aspekt betrifft den Zugang zur Behandlung. Tarlatamab kann eine Reaktion auslösen, die als Zytokinfreisetzungssyndrom bezeichnet wird; daher muss es in Einrichtungen verabreicht werden, die für die Überwachung dieser Reaktion ausgerüstet sind. Umso wichtiger ist es, den Zugang so zu planen, dass die Betroffenen nicht aufgrund ihres Wohnorts oder der von ihnen aufgesuchten Einrichtung benachteiligt werden.

Lurbinectedin: ein neuer Ansatz zur Erhaltungstherapie

Lurbinectedin wird als Infusion verabreicht und gilt als selektiver Hemmer der Transkriptionsprozesse, auf die Tumore angewiesen sind. Im Rahmen der Untersuchung wurde Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab als Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) im ausgedehnten Stadium untersucht, deren Erkrankung nach einer Erstlinien-Induktionsbehandlung mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid nicht fortgeschritten war.

Die Ergebnisse fallen hier gemischt aus, und es lohnt sich, dies klar zu stellen. Aus der IMforte-Studie, in der Lurbinectedin plus Atezolizumab mit Atezolizumab allein als Erhaltungstherapie verglichen wurde:

• Die Zeit bis zum Fortschreiten der Krebserkrankung war bei der Kombinationstherapie länger: 5,55 Monate im Vergleich zu 2,73 Monaten. Dies stellte eine deutliche Verbesserung dar.

• Die Gesamtüberlebenszeit betrug 13,90 Monate im Vergleich zu 11,14 Monaten. Dieser Unterschied in der Überlebenszeit war jedoch bei einer früheren Analyse statistisch signifikant, bei der späteren, umfassenderen Analyse hingegen nicht mehr.

• Nebenwirkungen traten bei der Kombination häufiger auf. Bei 97,1 % der Patienten, die die Kombination erhielten, wurde eine Nebenwirkung jeglicher Art berichtet, verglichen mit 81,7 % der Patienten, die Atezolizumab allein erhielten, was mit gewissen Beeinträchtigungen der Lebensqualität einherging.

Einfach ausgedrückt: Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab kann das Fortschreiten der Krebserkrankung möglicherweise verzögern, doch muss dies gegen stärkere Nebenwirkungen und einen Überlebensvorteil abgewogen werden, der bei der ausgereifteren Analyse nicht bestätigt wurde. In der Bewertung wurde zudem angemerkt, dass die Studie zu Beginn keine Patienten mit schlechterem Leistungsstatus oder Hirnmetastasen umfasste, sodass sie nicht alle Fragen beantwortet.

Was bedeutet das für Menschen, die an kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) leiden, und ihre pflegenden Angehörigen?

Insgesamt lässt sich feststellen, dass sich die Behandlungslandschaft bei SCLC allmählich verändert, doch die wissenschaftlichen Erkenntnisse sind nicht eindeutig, und keines der beiden Medikamente ist automatisch für jeden die richtige Wahl. Ob eine bestimmte Behandlung geeignet ist, muss jeder Patient gemeinsam mit seinem Behandlungsteam entscheiden.

Hinzu kommt die Frage des Zugangs. Zwar gibt es mittlerweile für beide Medikamente eine gemeinsame europäische Bewertung, doch bedeutet dies nicht, dass sie überall erhältlich sind. Ob und wann eine Behandlung die Menschen erreicht, hängt von den Entscheidungen in den einzelnen Ländern ab. Die Sorge ist, dass der Zugang letztendlich davon abhängt, wo jemand wohnt, und nicht davon, was er oder sie benötigt.

Was macht „Lung Cancer Europe“?

Lung Cancer Europe setzte sich dafür ein, dass die Stimmen der Patienten und Pflegepersonen in diesen Prozess einflossen. Eine mit Lung Cancer Europe verbundene Pflegeperson lieferte schriftliche Beiträge zur Bewertung von Lurbinectedin, sodass nicht nur die klinischen Daten, sondern auch die Erfahrungen aus der Praxis in die Bewertung der Evidenz einflossen.

Da der kleinzellige Lungenkrebs im Jahr 2026 im Mittelpunkt der Arbeit von Lung Cancer Europe steht, ist unsere Botschaft an die Entscheidungsträger klar und deutlich: Eine gemeinsame Bewertung ist zwar ein Fortschritt, bedeutet aber noch keinen Zugang. Wir fordern die Mitgliedstaaten auf, diese Bewertungen in einen zeitnahen und gerechten Zugang umzusetzen, damit Menschen mit kleinzelligem Lungenkrebs in ganz Europa davon profitieren können, unabhängig davon, wo sie leben.

Häufig gestellte Fragen

Ist Tarlatamab europaweit erhältlich? Tarlatamab wurde von der Europäischen Kommission für Erwachsene mit rezidiviertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) im ausgedehnten Stadium nach einer platinbasierten Chemotherapie zugelassen. Ob es in der Praxis erhältlich ist, hängt von der Erstattungsentscheidung des jeweiligen Landes ab.

Was ist der Unterschied zwischen einer europäischen Zulassung und der Kostenerstattung? Eine europäische Zulassung bedeutet, dass ein Arzneimittel in der gesamten Europäischen Union verkauft werden darf. Kostenerstattung bedeutet, dass ein nationales Gesundheitssystem zugestimmt hat, die Kosten dafür zu übernehmen. Dabei handelt es sich um zwei getrennte Schritte, und die Zulassung garantiert nicht, dass ein Arzneimittel in einem bestimmten Land erstattet wird.

Entscheidet eine gemeinsame klinische Bewertung darüber, ob ein Arzneimittel erstattet wird? Nein. Bei einer gemeinsamen klinischen Bewertung werden die klinischen Erkenntnisse auf europäischer Ebene geprüft. Dabei werden weder Preise festgelegt noch Entscheidungen über die Erstattung getroffen. Diese Entscheidungen werden auf nationaler Ebene getroffen.

Wofür wird Lurbinectedin bei kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt? Im Rahmen der Untersuchung wurde Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab als Erhaltungstherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium untersucht, nachdem der Krebs durch eine Erstlinientherapie unter Kontrolle gebracht worden war.

Zusammenfassend lässt sich sagen

Zwei neue Medikamente zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, Tarlatamab und Lurbinectedin, wurden einer gemeinsamen europäischen klinischen Bewertung unterzogen. Tarlatamab zeigte bei rezidiviertem Lungenkrebs einen konsistenten Überlebensvorteil und weniger schwere Nebenwirkungen als eine Chemotherapie. Lurbinectedin in Kombination mit Atezolizumab könnte als Erhaltungstherapie das Fortschreiten der Erkrankung verzögern, allerdings mit mehr Nebenwirkungen und einem Überlebensvorteil, der bei der ausgereifteren Analyse nicht bestätigt wurde.

Die Fortschritte bei kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) sind nach wie vor zu langsam, doch diese Bewertungen zeigen, dass neue Behandlungsmöglichkeiten getestet, geprüft und in die europäische Debatte eingebracht werden. Der nächste Schritt ist der Zugang zu diesen Therapien. Lung Cancer Europe wird sich weiterhin dafür einsetzen, dass diese Fortschritte den Menschen, die mit SCLC leben, und ihren Betreuern in ganz Europa zugutekommen.

Quellen

• Gemeinsamer klinischer Bewertungsbericht zu Tarlatamab (Imdylltra), Europäische Kommission, veröffentlicht am 8. Juli 2026: https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-tarlatamab-imdylltra_en

• Zusammenfassender Bericht zu Tarlatamab (PDF), Quelle der oben genannten Zahlen zu Tarlatamab: https://health.ec.europa.eu/document/download/3d128877-e497-42e8-99e4-7a29f1f73061_en?filename=hta_jca_mp_202417_tarlatamab_summary-report_en.pdf

• Gemeinsamer klinischer Bewertungsbericht zu Lurbinectedin (Zepzelca), Europäische Kommission, veröffentlicht am 8. Juli 2026: https://health.ec.europa.eu/publications/joint-clinical-assessment-report-lurbinectedin-zepzelca_en

• Zusammenfassender Bericht zu Lurbinectedin (PDF), Quelle der oben genannten Zahlen zu Lurbinectedin: https://health.ec.europa.eu/document/download/8ebad6ee-a657-46cf-9fb1-2897c9abba88_en?filename=hta_jca_mp_202416_lurbinectedin_summary_report_en.pdf

• Gemeinsame klinische Bewertungen, Europäische Kommission (so funktioniert das Verfahren): https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/implementation-regulation-health-technology-assessment/joint-clinical-assessments_en

• Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien, Überblick, Europäische Kommission: https://health.ec.europa.eu/health-technology-assessment/overview_en

  ‍ ‍

Weiterführende Literatur

• Die EMA empfiehlt Tarlatamab zur Behandlung von rezidiviertem kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium, Lung Cancer Europe: https://lungcancereurope.eu/news/ema-recommends-tarlatamab-for-relapsed-extensive-stage-small-cell-lung-cancer

• Kleinzelliger Lungenkrebs und psychische Gesundheit, Lung Cancer Europe: https://lungcancereurope.eu/news/small-cell-lung-cancer-and-mental-health