Was ist subkutan verabreichtes Pembrolizumab und was bedeutet die Einführung durch den NHS für Menschen mit Lungenkrebs in Europa?

Was ist subkutan verabreichtes Pembrolizumab und was bedeutet die Einführung durch den NHS für Menschen mit Lungenkrebs in Europa?

Am 4. Mai 2026 begann der NHS England mit der Einführung einer neuen injizierbaren Form von Pembrolizumab – einer der am häufigsten eingesetzten Immuntherapien bei Lungenkrebs. Für Menschen mit Lungenkrebs, die diese Behandlung erhalten, bedeutet dies eine erhebliche praktische Veränderung: Eine einminütige Injektion ersetzt eine intravenöse Infusion, die bis zu zwei Stunden dauern kann. Die Behandlungsdauer wird um bis zu 90 % verkürzt.

Das ist ein positiver Fortschritt. Es ist aber auch Anlass, eine weitergehende Frage zu stellen: Wann werden Menschen mit Lungenkrebs in ganz Europa denselben Zugang haben?

Was ist Pembrolizumab und wie wird es bei der Behandlung von Lungenkrebs eingesetzt?

Pembrolizumab, das unter dem Namen Keytruda vertrieben wird, ist eine Form der Immuntherapie, die als PD-1-Inhibitor bezeichnet wird. Krebszellen können dem körpereigenen Immunsystem entgehen, indem sie Proteine produzieren, die den Immunzellen signalisieren, nicht anzugreifen. Pembrolizumab blockiert dieses Signal und ermöglicht es so dem Immunsystem, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.

Bei der Behandlung von Lungenkrebs ist Pembrolizumab eines der wichtigsten verfügbaren Medikamente. Es wird als Erstlinientherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) eingesetzt, sowohl als Monotherapie bei Patienten mit hoher PD-L1-Expression als auch in Kombination mit einer Chemotherapie. In England beginnen jedes Jahr rund 14.000 Menschen eine Behandlung mit Pembrolizumab. Es ist mittlerweile das weltweit meistverkaufte verschreibungspflichtige Medikament mit einem weltweiten Umsatz von 31,68 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025.

Die subkutane Darreichungsform wirkt genauso wie die intravenöse Variante. Daten aus der klinischen Phase-3-Studie 3475A-D77, die speziell bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt wurde, bestätigten, dass sie eine gleichwertige Wirkstoffexposition und vergleichbare Ergebnisse liefert.

Warum ist eine Verkürzung der Behandlungsdauer für Menschen mit Lungenkrebs so wichtig?

Für Menschen, die ihre Lungenkrebsbehandlung mit ihrem Alltag unter einen Hut bringen müssen, ist der Unterschied zwischen einer einminütigen Injektion und zwei Stunden auf einem Stuhl im Krankenhaus keine Nebensache.

Die Behandlung ist anstrengend. Regelmäßige Krankenhausbesuche erhöhen diese Belastung noch zusätzlich – die Anfahrt, das Warten, die Zeit, die man nicht bei der Arbeit, der Familie und den Dingen verbringen kann, die dem Leben Sinn geben. Eine Verkürzung der Zeit, die für jeden Behandlungstermin aufgewendet wird, verbessert direkt die Lebensqualität in einer ohnehin schon anstrengenden Phase.

Unsere eigenen Untersuchungen unterstreichen, warum dies von Bedeutung ist. Der 11. „Lung Cancer Europe Report“ ergab, dass 89 % der Menschen, die mit Lungenkrebs leben, nach der Diagnose emotionale Schwierigkeiten erleben. Die Verkürzung der Behandlungsdauer ist keine unbedeutende administrative Verbesserung, sondern eine Maßnahme zur Verbesserung der Lebensqualität.

Wir bei Lung Cancer Europe sind der Überzeugung, dass ein längeres Leben auch ein besseres Leben bedeuten sollte. Die Lebensqualität ist in der Krebsversorgung kein Nebenaspekt – sie ist ein zentraler Bestandteil davon. Die Einführung von subkutan verabreichtem Pembrolizumab durch den NHS ist ein konkretes Beispiel dafür, wie es aussieht, wenn dieses Prinzip ernst genommen wird.

Darüber hinaus ergeben sich auch systemweite Vorteile. Die injizierbare Darreichungsform verkürzt die Zubereitungszeit in den Apotheken um rund 44 % und schafft Kapazitäten in den Chemotherapie-Abteilungen. Der NHS England schätzt, dass das Personal dadurch jährlich mehr als 100.000 Stunden einsparen könnte. Dies wirkt sich positiv auf die Wartezeiten und die Nachhaltigkeit der Krebsversorgung aus.

Ist subkutan verabreichtes Pembrolizumab in Europa zugelassen?

Ja. Die Europäische Kommission hat im November 2025 die subkutane Darreichungsform von Pembrolizumab, die unter dem Namen Keytruda SC vermarktet wird, zugelassen. Die Zulassung umfasst alle 33 Indikationen bei Erwachsenen, für die intravenös verabreichtes Pembrolizumab in Europa zugelassen ist, und gilt in allen 27 EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein und Norwegen.

Die Zulassung stützte sich auf Daten aus der Phase-3-Studie 3475A-D77, die bei Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) durchgeführt wurde und bestätigte, dass die subkutane Darreichungsform im Vergleich zur intravenösen Form eine nicht unterlegene Pharmakokinetik aufweist.

Kurz gesagt: Die wissenschaftlichen Erkenntnisse stehen fest, und die behördliche Entscheidung ist gefallen.

Wann werden Menschen mit Lungenkrebs in Europa Zugang dazu haben?

An dieser Stelle wird das Bild etwas unklarer.

Die Zulassung durch die Europäische Kommission berechtigt zum Vertrieb eines Arzneimittels in allen Mitgliedstaaten. Sie garantiert jedoch nicht, dass die Menschen Zugang zu diesem Arzneimittel haben. Die kommerzielle Verfügbarkeit in den einzelnen Ländern hängt von den nationalen Erstattungsverfahren ab, die sich europaweit erheblich unterscheiden und in den meisten Ländern noch nicht abgeschlossen sind.

Dies ist ein Muster, das Lung Cancer Europe nur allzu gut kennt. In einigen europäischen Ländern müssen Patienten mehr als 600 Tage auf den Zugang zu neu zugelassenen Medikamenten warten. Die Kluft zwischen der behördlichen Zulassung und dem tatsächlichen Zugang zu diesen Medikamenten ist eine der hartnäckigsten Ungleichheiten in der Krebsversorgung in ganz Europa.

Die heutige Einführung im NHS zeigt, was möglich ist, wenn ein Gesundheitssystem schnell handelt. Pembrolizumab zur subkutanen Verabreichung wurde im November 2025 in Europa zugelassen. Menschen mit Lungenkrebs in ganz Europa sollten nicht wesentlich länger warten müssen, um von diesem Fortschritt zu profitieren.

Durchbrüche sind nur dann von Bedeutung, wenn die Menschen davon profitieren können. Der Zugang zu Behandlungen sollte in ganz Europa gerecht geregelt sein, unabhängig von der geografischen Lage oder der Zahlungsfähigkeit.