Die Ergebnisse der Studie INTerpath-001, einer Phase-3-Studie zu einem personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff, wurden am Donnerstag, dem 22. Oktober, online veröffentlicht – zwei Tage vor ihrer geplanten Präsentation auf dem ESMO-Kongress in Madrid. In Kombination mit einer Immuntherapie nach einer Operation senkte der Impfstoff das Risiko eines Melanomrezidivs oder des Todes um 42 %. Der gleiche Ansatz wird derzeit in Phase-3-Studien bei Lungenkrebs erprobt.
Lung Cancer Europe ist anlässlich der ESMO 2026 in Madrid, wo an diesem Wochenende auch Ergebnisse mehrerer Studien zum Thema Lungenkrebs vorgestellt werden.
Wie die Ergebnisse der INTerpath-001-Studie vor der ESMO 2026 durchgesickert sind
INTerpath-001 sollte am Samstag, dem 24. Oktober, als wichtigster „Late-Breaking“-Beitrag im Rahmen des ESMO-Präsidentensymposiums, der prestigeträchtigsten Sitzung des Kongresses, vorgestellt werden.
Die Ergebnisse der Konferenz werden den Journalisten im Voraus unter einer Sperrfrist mitgeteilt, d. h. mit der Vereinbarung, diese erst ab einem festgelegten Datum und einer festgelegten Uhrzeit zu veröffentlichen. Dies gibt den Reportern Zeit, die Daten zu lesen und unabhängige Stellungnahmen einzuholen, und sorgt dafür, dass die vollständigen Ergebnisse gemeinsam veröffentlicht werden.
Am Donnerstag gegen 17:30 Uhr britischer Zeit tauchten die Daten auf einer Nachrichtenwebsite für Onkologie auf und wurden kurz darauf wieder entfernt. Die ESMO bestätigte, dass die Sperrfrist verletzt worden war, und veröffentlichte, da die Daten nun öffentlich waren, die Zusammenfassung und hob die Sperrfrist für den vollständigen Datensatz auf. Moderna und MSD (in den USA und Kanada als Merck bekannt) veröffentlichten daraufhin ihre offiziellen Ergebnisse.
Ergebnisse der INTerpath-001-Studie: 42 % geringeres Risiko eines Melanomrezidivs
Im Rahmen der Studie wurde Intismeran Autogene, auch bekannt als mRNA-4157 oder V940, bei 1.137 Patienten mit einem Hochrisiko-Melanom (Stadium IIB bis IV) getestet, deren Tumor operativ vollständig entfernt worden war.
Alle Teilnehmer erhielten Pembrolizumab (Keytruda), eine Immuntherapie, die bereits nach einer Melanom-Operation eingesetzt wird. Zwei Drittel erhielten zusätzlich Intismeran, die übrigen ein Placebo. Weder die Teilnehmer noch ihre Ärzte wussten, wer welches Präparat erhielt.
Im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Pembrolizumab führt die Zugabe von Intismeran zu:
das Risiko eines erneuten Auftretens des Melanoms oder des Todes um 42 % gesenkt
verringerte das Risiko einer Ausbreitung des Melanoms auf entfernte Körperteile oder des Todes um 38 %
Moderna und MSD bezeichnen dies als das erste positive Phase-3-Ergebnis für eine personalisierte mRNA-Krebsbehandlung.
Warum die Moderna-Aktie nach der Indiskretion fiel
Der Aktienkurs von Moderna hatte sich seit August fast vervierfacht, als die Unternehmen bekannt gaben, dass die Studie ihre Ziele erreicht habe, ohne jedoch die Daten zu veröffentlichen. Nach der Indiskretion am Donnerstag fiel der Kurs um bis zu 25 %, der Handel wurde kurzzeitig ausgesetzt, und die Aktie schloss mit einem Minus von mehr als 17 %. MSD schloss mit einem Minus von etwa 1,8 %.
Die Anleger hatten Ergebnisse erwartet, die eher denen einer früheren, kleineren Phase-2b-Studie entsprachen, bei der die Fünf-Jahres-Nachbeobachtung eine Senkung des Risikos für ein Rezidiv oder den Tod um 49 % ergab. Analysten von Bernstein führten den Kursrückgang darauf zurück, dass Anleger ihre Anteile verkauften, sobald die Nachricht bekannt wurde. Der Aktienkurs spiegelt die Erwartungen der Anleger wider; der für die Studienteilnehmer festgestellte Nutzen bleibt unverändert.
So funktionieren personalisierte mRNA-Krebsimpfstoffe
Intismeran wird Patienten verabreicht, die bereits wegen einer Krebserkrankung operiert wurden, um das Risiko eines Rückfalls zu senken.
Nach der Operation wird der Tumor jedes Patienten genetisch analysiert, um Mutationen zu identifizieren, die in den Krebszellen vorhanden sind, in gesunden Zellen jedoch fehlen. Anschließend wird für den jeweiligen Patienten ein individuelles Therapeutikum hergestellt, das gegen bis zu 34 dieser Mutationen gerichtet ist. Es trainiert das Immunsystem darauf, die Krebszellen zu erkennen, die diese Mutationen tragen, während Pembrolizumab den Immunzellen hilft, diese anzugreifen.
Jede Behandlung erfordert eine Tumorsequenzierung und eine individuelle Herstellung. Kosten und Herstellungsdauer werden für die Gesundheitssysteme zentrale Fragen sein.
Studien zu personalisierten Krebsimpfstoffen bei Lungenkrebs
Moderna und MSD testen Intismeran bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Rahmen mehrerer Studien:
INTerpath-002: Phase-3-Studie mit 868 Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium II bis IIIB, bei denen der Tumor operativ vollständig entfernt wurde; Vergleich von Intismeran plus Pembrolizumab mit Pembrolizumab allein nach Operation und Chemotherapie
INTerpath-009: Phase-3-Studie mit Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium II bis IIIB, die vor der Operation Pembrolizumab und eine Chemotherapie erhielten und in dem entfernten Gewebe noch Krebszellen aufwiesen
INTerpath-014: Phase-3-Studie mit 876 Patienten mit chirurgisch entferntem Hochrisiko-NSCLC im Stadium I, in der Intismeran mit oder ohne Pembrolizumab – verabreicht als subkutane Injektion – mit einem Placebo verglichen wurde
INTerpath-013: Phase-2-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Lungenraums (NSCLC), die ihre erste Behandlung beginnen
Die meisten dieser Studien beziehen sich auf Lungenkrebs im Frühstadium, bei dem durch eine Operation das für die Herstellung der jeweiligen Behandlung erforderliche Tumorgewebe gewonnen wird.
Melanom und Lungenkrebs unterscheiden sich in ihrer Biologie und darin, wie sie auf eine Immuntherapie ansprechen. Die Studien zu Lungenkrebs müssen erst ihre eigenen Ergebnisse vorlegen, bevor Schlussfolgerungen für Menschen mit Lungenkrebs gezogen werden können. Unabhängige Experten, darunter Professor Alan Melcher vom Institute of Cancer Research, haben davor gewarnt, davon auszugehen, dass die Ergebnisse einer einzigen Melanom-Studie auf andere Krebsarten übertragbar sind.
Wann könnte der personalisierte Krebsimpfstoff zugelassen werden?
Die vollständigen Ergebnisse der INTerpath-001-Studie werden am Samstag, dem 24. Oktober, auf der ESMO-Tagung vorgestellt. Sie wurden bislang noch nicht in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht.
Die Ergebnisse stammen aus einer geplanten Zwischenanalyse. Die Studie wird fortgesetzt, um zu ermitteln, ob die Behandlung insgesamt zu einer Verlängerung der Lebenserwartung beiträgt.
Ein Zulassungsantrag in den USA ist in Vorbereitung, und Moderna rechnet mit einer Markteinführung in den USA im Jahr 2027. Ein Zeitplan für Europa wurde noch nicht bekannt gegeben. In Europa würde die Zulassung über die Europäische Arzneimittelagentur erfolgen, woraufhin in den einzelnen Ländern nationale Entscheidungen über Preisgestaltung und Kostenerstattung getroffen würden.
Lung Cancer Europe auf der ESMO 2026: Zugang und Erschwinglichkeit
Präsidentin Debra Montague, Vizepräsidentin Angeliki Souri und die Leiterin des operativen Geschäfts Melanie De Coster befinden sich derzeit in Madrid, wo sie sich mit Interessenvertretern und Organisationen aus der gesamten Krebsgemeinschaft treffen. Die in diesem Jahr auf der ESMO vorgestellten Studien zu Lungenkrebs befassen sich mit kleinzelligem Lungenkrebs, Lungenkrebs mit KRAS- oder EGFR-Mutationen sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten.
Am Samstag stellt Debra Montague die Forschungsergebnisse von „Lung Cancer Europe“ zu den Kosten von Lungenkrebs vor. Wir haben 1.161 Menschen mit Lungenkrebs und ihre pflegenden Angehörigen in 28 Ländern zu den finanziellen Auswirkungen befragt. Zwei von drei Befragten hatten damit zu kämpfen.
Diese Erkenntnisse haben direkte Auswirkungen auf Therapien wie Intismeran. Medikamente, die individuell für eine einzelne Person hergestellt werden, sind wahrscheinlich sehr teuer, und Menschen in europäischen Ländern mit geringerem Einkommen warten bereits mehr als 600 Tage auf den Zugang zu neuen Medikamenten.
Angesichts der Fortschritte bei personalisierten Impfstoffstudien im Bereich Lungenkrebs fordert Lung Cancer Europe Folgendes:
Zugang zu klinischen Studien für Menschen mit Lungenkrebs in jedem europäischen Land
eine klare Kommunikation darüber, was die wissenschaftlichen Erkenntnisse in jeder Phase zeigen, damit die Menschen fundierte Entscheidungen über ihre Versorgung treffen können
die Planung hinsichtlich Preisgestaltung und Zugang bereits vor der Zulassung in Angriff zu nehmen, damit neue Therapien die Menschen in ganz Europa ohne lange Verzögerungen erreichen
Diese Forderungen sind Teil unseres Standpunkts zum EU-Biotech-Gesetz, über das derzeit im Europäischen Parlament verhandelt wird. Personalisierte Therapien wie Intismeran sind genau die Art von Biotechnologie, deren schnellere Einführung in Europa das Gesetz zum Ziel hat. Wir fordern, dass die öffentliche Unterstützung mit verbindlichen Verpflichtungen hinsichtlich des Zugangs einhergeht, dass die Teilnahme an klinischen Studien über Landesgrenzen hinweg erleichtert wird und dass von Lungenkrebs betroffene Menschen eine festgelegte Rolle bei der Ausgestaltung des Gesetzes erhalten.
Quellen
BBC News: Erster personalisierter Krebsimpfstoff senkt in einer groß angelegten Studie das Risiko eines Rückfalls. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Reuters: Der Krebsimpfstoff von Merck/Moderna senkt das Risiko für Tod oder Rezidiv bei Melanomen um über 40 %. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Moderna-Aktien stürzen ab, nachdem Daten zum Krebsimpfstoff durchgesickert sind. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Hintergrundinformationen zum klinischen Programm „INTerpath“ von Merck und Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INTerpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Lung Cancer Europe: Stellungnahme zum EU-Biotech-Gesetz, Oktober 2026.